Минздрав предложил упростить порядок обновления вакцин от ковида
Минздрав предложил упростить процедуру изменения штаммового состава вакцин от коронавирусной инфекции в связи с возможностью появления новых вариантов вируса.
Минздрав предложил упростить процедуру изменения штаммового состава вакцин от коронавирусной инфекции в связи с возможностью появления новых вариантов вируса. Соответствующий проект постановления правительства опубликован на официальном портале проектов нормативно-правовых актов.
«Следует ожидать, что с течением времени будут появляться новые варианты, в том числе с повышенным эпидпотенциалом, в связи с чем необходимо разработать научно-обоснованный алгоритм модификации существующих вакцин против COVID-19, который позволит в максимально сжатые сроки вводить в оборот модифицированные вакцины с соответствующими штаммами», - говорится в пояснительной записке к документу.
Согласно проекту, для внесения изменения в регистрационное досье на вакцины против коронавирусной инфекции в части смены штаммового состава необходимо будет предоставить результаты доклинических исследований эффективности и безопасности препарата, а также результаты оценки реактогенности и иммуногенности нового варианта вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев, которые могут быть получены без утверждения протокола для проведения клинических исследований.
Также разработчик должен предоставить гарантийное письмо о проведении клинического исследования с целью демонстрации эффективности и безопасности нового варианта вакцины.
Об этом пишет ТАСС .
Последние новости
Цераксон и спорт: восстановление организма после травм
Разбираемся, как препарат помогает спортсменам быстрее восстанавливаться после травм, и в каких случаях он может стать ключевым элементом в реабилитации.
Депутат Мурманской областной Думы Александр Клементьев проработал обращение жителей Мончегорска по проблеме вывоза ТКО с площадки возле дома № 13 по наб. Климентьева
Зимой на личном приеме к депутату Мурманской областной Думы Александру Викторовичу Клементьеву обратилась жительница дома № 13 по наб.
Уважаемые земляки, 7 апреля с 17.00 до 18.00 провожу личный прием граждан в Штабе общественной поддержки Мурманской области по адресу: пр. Ленина, дом 88
Это официальный прием, встретиться со мной, обратиться ко мне можно и в другой день.
Удовлетворен иск прокуратуры о возвращении в собственность стратегического предприятия объектов недвижимости стоимостью более 400 млн рублей
Прокуратура Мурманской области провела проверку законности отчуждения производственных объектов, являвшихся собственностью стратегического предприятия.